Aplicarea specifică a tehnologiei de granulare uscată în industria farmaceutică
Tehnologia de granulare uscată, ca metodă de granulare fără solvent, este utilizată pe scară largă în industria farmaceutică. Comparativ cu granularea umedă, granularea uscată are următoarele avantaje:
Evitați reziduurile de solvent: Deoarece nu se utilizează niciun solvent, poate fi evitată influența reziduurilor de solvent asupra calității produsului, ceea ce este deosebit de potrivit pentru medicamente sensibile la solvenți.
Ușor de funcționat: fluxul de proces este relativ simplu și ușor de funcționat.
Consum redus de energie: nu este necesar un proces de uscare, iar consumul de energie este scăzut.
Se aplică materialelor sensibile la căldură: evită deteriorarea materialelor sensibile la căldură cu temperaturi ridicate.
Scenarii specifice de aplicare a tehnologiei de granulare uscată în industria farmaceutică
Tabletă directă:
Rezistență ridicată a particulelor: particulele obținute prin granulare uscată au o rezistență ridicată și pot fi utilizate direct pentru tabletă fără a adăuga adezivi.
Se aplică materialelor dificil de comprimat: poate îmbunătăți fluiditatea și performanța de tabletă a materialelor dificil de comprimat.
Îmbunătățiți calitatea tabletelor: Tabletele obținute au timp de dezintegrare rapidă și biodisponibilitate ridicată.
Pre-tratament pentru acoperire:
Îmbunătățiți fluiditatea particulelor: Granulare uscată poate îmbunătăți fluiditatea particulelor și poate facilita procesul ulterior de acoperire.
Îmbunătățirea efectului de acoperire: stratul de acoperire și particulele de miez sunt mai ferm legate.
Pregătirea preparatelor de eliberare susținută:
Controlul eliberării medicamentului: Prin ajustarea parametrilor procesului, rata de eliberare a medicamentului poate fi controlată pentru a pregăti preparate cu eliberare susținută.
Tipuri și caracteristici ale tehnologiei de granulare uscată
Granulație cu role: Materialul este apăsat în foi sau benzi aplicând presiune cu o rolă, apoi spartă în particule. Este potrivit pentru materiale cu dimensiuni mai mari de particule, iar particulele preparate au o rezistență ridicată.
Granulare de extrudare: Materialul este extrudat prin gaura matriței pentru a forma benzi sau filamente, apoi rupte în particule. Este potrivit pentru materiale cu o plasticitate bună, iar particulele preparate au forme regulate.
Granulație de pat fluidizat: Materialul este ciocnit și frecat pe patul fluidizat pentru a face particulele să crească treptat. Este potrivit pentru materiale cu dimensiuni mai mici de particule, iar particulele preparate au o distribuție uniformă a mărimii particulelor.
Provocări și soluții ale tehnologiei de granulare uscată în industria farmaceutică
Problema prafului: o cantitate mare de praf va fi generată în timpul granulare uscată proces și este necesar să se consolideze măsurile de etanșare și eliminare a prafului.
Rezistența insuficientă a particulelor: rezistența la particule a unor materiale nu este suficientă și este necesară adăugarea aditivilor sau optimizarea parametrilor procesului.
Uzura echipamentelor: Funcționarea pe termen lung a echipamentului va provoca uzură și sunt necesare întreținerea periodică și înlocuirea pieselor de purtare.